פלזנטון, קליפורניה, 24 באפריל 2024 — /PRNewswire / Expanse ICEהודיע היום כי מערכת השאיפה ICE קיבלה אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב. הכרזה זו מכניסה שחקן חדש ומרגש לשוק הטרומבקטומיה ההיקפית.
מערכת ICE תוכננה במיוחד כדי להתמודד עם האתגרים המורכבים הקשורים לטרומבקטומיות היקפיות. קרישי דם הם מחלת כלי הדם השלישית הנפוצה ביותר. כמעט מיליון חולים סובלים מקרישי דם פריפריים שיש לטפל בהם מדי שנה, ועד ל-33% מהם סובלים מסיבוכים ארוכי טווח, על פי המרכז לבקרת מחלות.
Eitan Konstantino, ,PhD יזם סדרתי בתחום המכשיר הווסקולרי, הוא הכוח המניע מאחורי .Expanse ICEד"ר Konstantino אמר: "תכננו את מערכת קתטר ICE כדי לנצל את כוח השאיפה הטיפוסי של קתטר חריץ גדול, אך בתוך הפרופיל הרזה של מכשיר קטן בהרבה".
"ברור שהמכשיר הזה נבנה מתוך אוריינטציה רפואית. מטרתו היא לטפל בכמה מהבעיות הגדולות ביותר שאנו רואים באופן קבוע. המכשיר תוכנן ונבנה מתוך הבנה חזקה של הפיזיקה הבסיסית שמותירה אותי אופטימי באשר להצלחתו, " אמר ד"ר Michael Lichtenberg, קצין רפואי ראשי לאנגיולוגיה במרפאת מרכז כלי הדם בארנסברג, גרמניה.
"אני מצפה להיות בין המשתמשים הראשונים במערכת .Expanse ICEהיכולת שלה להציע הסרה של קריש עוצמתי בגודל קומפקטי היא הצעה מעניינת שיכולה לשפר באופן משמעותי את היכולת שלנו לענות על צרכי המטופל בצורה יעילה יותר ולשפר את תוצאות הטיפול במחלת כלי הדם הפריפריים, " אמר ד"ר Aravinda Nanjundappa, מנהל התערבויות כלי הדם הפריפריים, במרפאת קליבלנד.
"שוק הטרומבקטומיה עדים לצמיחה חזקה ואישור מערכת ה-ICE מגיע בזמן טוב. זו טכנולוגיה מתקדמת בשוק חסר חדירה", אמר Shlomi Nachman, יו"ר קבוצת Johnson & Johnson לשעבר של פתרונות קרדיווסקולריים וחזון.
על Expanse ICE
Expanse ICE היא חברה שנולדה מ-Expanse Medical, חממה של מכשירים רפואיים שהוקמה על ידי ד"ר Konstantino. הצוות האחראי למערכת Expanse ICE גם בנה AngioSculpt, שוקולד ומגוון מוצרים נוירווסקולריים. Expanse Medical מתמקדת בפיתוח פתרונות למחלות כלי דם. החברה מוקדשת לשיפור איכות הטיפול בחולים באמצעות התקדמות טכנולוגית ומחקר קפדני.
