המימון יתמוך בפיתוח שתל תת-עורי שנועד לספק תרופה למניעת HIV במשך מספר שנים לאחר החדרה אחת, ויקדם את התהליך לקראת הגשת בקשה ל-IND והתחלת מחקר קליני שלב 1 ראשון בבני אדם.
ברדנטון, פלורידה, וסיאטל, 15 באוקטובר 2026 /PRNewswire/ — Continuity Biosciences, LLC, חברת ביוטכנולוגיה הנמצאת בשלב הקליני ומפתחת פלטפורמות להחדרה מדויקת של תרופות, הודיעה היום כי קיבלה מענק בסכום של עד 9.6 מיליון דולר מקרן גייטס (Gates Foundation), לקידום שתל תת-עורי של תרופה אנטי-רטרו-ויראלית (ARV) בעלת פעילות ממושכת במיוחד, המיועד למניעה טרום-חשיפתית (PrEP) של HIV במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMIC).
השתל נועד לספק תרופה למניעת HIV באופן רציף במשך מספר שנים לאחר החדרה אחת מתחת לעור. הוא מיועד לשמש חלופה לנטילת כדורים מדי יום ולזריקות תקופתיות, ולהציע לאנשים הנמצאים בסיכון להידבק ב-HIV אפשרות למניעה הדורשת פחות החלטות בנוגע למועדי נטילת התרופה ופחות ביקורים במרפאות.
המענק יתמוך בפיתוח שתל ה-ARV של Continuity, בעל הפעולה הממושכת במיוחד, לרבות ביצוע מחקרים הנדרשים לקראת הגשת בקשה לתרופה חדשה למחקר (IND), הגשת בקשת IND והתחלת מחקר קליני שלב 1, הראשון מסוגו בבני אדם.
“עבור אנשים רבים, האתגר במניעת HIV אינו זמינותן של תרופות יעילות, אלא הקושי לשמור על הגנה באופן עקבי לאורך זמן”, אמר רמקרישנה “קרישנה” ונוגופלאן, PhD, MBA, מייסד-שותף ומנכ”ל Continuity Biosciences. “אפשרות למניעה שנועדה לספק הגנה במשך שנים עשויה לשנות מן היסוד את מה שניתן להשיג, במיוחד בקהילות שבהן הגישה לשירותי בריאות מוגבלת.
למרות ההתקדמות המשמעותית בתחום המניעה, בשנת 2025 אירעו 1.2 מיליון מקרי הדבקה חדשים ב-HIV, לפי נתוני UNAIDS (התוכנית המשותפת של האו”ם בנושא HIV). PrEP הניטלת מדי יום דרך הפה יעילה מאוד כאשר נוטלים אותה בהתאם להנחיות, אך עבור אנשים רבים קשה להתמיד בטיפול. זריקות ארוכות-טווח מאפשרות להאריך את המרווחים בין המנות, אך עדיין מחייבות ביקורים סדירים במרפאות, כיום מדי חודשיים או מדי חצי שנה, וכן שרשרת אספקה אמינה. האתגרים האלה משמעותיים עוד יותר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.
השתל של Continuity מבוסס על טכנולוגיית ההחדרה הננופלואידית של תרופות שפיתחה החברה, המשתמשת בתעלות שתוכננו בדיוק רב כדי לשלוט בשחרור התרופה בקצב קבוע לאורך תקופה ממושכת. הגישה נועדה לשמור על חשיפה לתרופה ברמה המגינה מפני הדבקה לאורך זמן, תוך צמצום הצורך במנות חוזרות.
“השתל הננופלואידי שלנו תוכנן סביב רעיון פשוט: מניעת HIV לא צריכה להיות תלויה בזכירת נטילת כדור יומי או בהגעה לתור הבא”, אמר אלסנדרו גרטוני, PhD, מייסד-שותף והיועץ המדעי הראשי של Continuity Biosciences. “באמצעות שליטה בשחרור התרופה ברמת ההתקן, אנו שואפים לאפשר אספקה רציפה של תרופת ARVבמשך מספר שנים באמצעות שתל יחיד. התמיכה הזו מאפשרת לנו לקדם את המדע הזה מהמעבדה לקראת הערכה ראשונה בבני אדם”.
במסגרת המענק התחייבה Continuity כלפי קרן גייטס להתחייבויות בתחום הנגישות הגלובלית (Global Access), לרבות הנגשת הטכנולוגיה שתפותח במחיר נגיש לאנשים הזקוקים לה ביותר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, וכן שיתוף נרחב של הידע שיצטבר במסגרת התוכנית.
מעבר למניעת HIV, Continuity מיישמת את פלטפורמות ההחדרה המדויקת שלה גם בתחומי סוכרת מסוג 1, אנדוקרינולוגיה ואונקולוגיה, לרבות מחקר מתמשך ראשון בבני אדם של הפלטפורמה האונקולוגית שלה המבוססת על יונטופורזה, לטיפול בסרטן הלבלב.
אודות Continuity Biosciences
Continuity Biosciences היא חברת ביוטכנולוגיה הנמצאת בשלב הקליני ומפתחת פלטפורמות להחדרה מדויקת של תרופות, המאפשרות מתן מבוקר וממושך של תרופות וטיפולים. הטכנולוגיות שלה כוללות מערכות להחדרה תוך-גידולית לטיפול בגידולים מוצקים, שתלים ננופלואידיים ותת-עוריים בעלי פעילות ממושכת, התקנים מושתלים לטיפול תאי ומערכות מיקרו-מחטים להחדרה תוך-עורית. תוכניות הפיתוח של החברה משתרעות על פני תחומי האונקולוגיה, סוכרת מסוג 1, אנדוקרינולוגיה, מניעת HIV ורפואה אסתטית. למידע נוסף, בקרו באתר www.continuitybiosciences.com.